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公司新闻

俄罗斯药企按国际GMP标准生产药品

从2014年1月1日起,俄罗斯药品生产商均将按GMP(国际药品生产质量管理规范)标准生产药品,即从1月1日起国家发放药品许可时,药品生产商产品质量必须符合GMP标准。2010年俄通过的《药品流通》第61号联邦法中规定,力争三年内使俄药品生产执行GMP标准。但俄工贸部网站公布信息显示,个别药品可能留有一定的过渡期,或至2016年初实行GMP标准。
  
  据悉,俄药品生产和监管须符合270项要求,药品本身须符合360项,而免疫、放射性药品和血液药品须符合800项。